職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責:
1、負責儀器組體系建設與維護;
2、負責儀器人員上崗培訓與考核;
3、負責儀器組儀器、設備標準操作規程起草與修訂;
4、負責儀器組分析方法轉移確認、驗證方案制定與實施;
5、負責原輔料、中間產品、原液、半成品、待包裝產品、成品、穩定性研究的儀器分析樣品檢驗;
6、負責儀器分析實驗室異常事件、偏差、OOS/OOT的調查;
7、負責組織本組相關委托檢驗事宜;
8、負責組內EHS事宜;
9、負責組內GMP規范檢查;
崗位要求:
1、≥3年以上蛋白制品SEC、CEX、肽圖、糖基化、CE-SDS、cIEF等相關工作經驗,有質譜相關經驗者尤佳;
2、參與過UPLC和HPLC,CE等設備的確認;
3、熟悉蛋白制品的儀器分析方法驗證;
4、分析化學/儀器分析及相關專業本科及以上學歷。