崗位職責： 1.負責質量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作。 2.協助建立、維護和持續改進公司質量管理體系，保證質量體系有效運行； 3.負責推進醫療器械GMP條款在公司各業務部門的落實、改進工作。 4.負責做好公司內審及管理評審工作，和外部審核前的準備工作；和監督檢查中及內審與外審中不符合項的追蹤與驗證工作。 5.負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。 6.負責供應商質量管理工作，包含供應商開發評審，供應商績效評估； 7.協同供應鏈通過對供應商的管理和輔導力圖使其達成或超過交貨目標； 8.物料檢驗規范工作和技術質量標準的制定與審核； 9.新產品及新項目前期質量策劃、識別關鍵風險點，搭建成熟的檢驗平臺，確保新產品的順利交付； 職位要求： 1.大專以上學歷，機械、電子、醫療器械、醫學檢驗等相關專業。 2.從事醫療器械行業質量管理體系工作3年以上。 3.熟悉質量管理體系和醫療器械法規要求等專業知識，接受過ISO13485或ISO19001的培訓，具有內審員資格。 4.強的跨團隊溝通和對外交流協作能力，并有相應的供應商質量管理經。