職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/醫療器械研發/維修
工作內容:
1. 嚴格按照檢驗規程進行醫療器械原材料、半成品和成品的取樣和檢驗活動;
2. 根據要求起草和修訂檢驗規程和記錄表單;
3. 負責實驗室儀器管理工作,包括日常維護、日常校正和校驗申請;
4. 負責QC實驗室數據的日常備份和記錄歸檔工作;
5. 配合儀器項目的研發轉產工作及驗證相關工作;
6. 完成領導分配的與質量程序相關的其他工作。
任職資格:
1.大專及以上學歷,機械、電子、電氣、自動化等相關專業;
2. 熟練使用漏電流測試儀、耐壓測試儀、電池綜合測試儀等儀器類醫療器械檢驗用設備者優先;
3.有醫藥、醫療器械、體外診斷行業QC工作經驗優先;熟悉實驗室基本運作;了解產品檢驗流程,具備良好的檢驗技能和操作技術者優先;
4. 熟悉ISO13485、醫療器械生產質量管理規范等法律法規者優先。