最后修改時間：2023-09-18 16:44:33
來源：中國醫藥城人才網 http://www.bossstairs.com
來源：中國醫藥城人才網 http://www.bossstairs.com
唐女士
5千~1萬/月
女
|31歲 |本科 |5-10年工作經驗
現居?。禾┲菔?海陵區
戶籍：泰州市/海陵區
求職意向
期望職位：
生物工程/生物制藥
工作地點：
泰州市/海陵區
期望行業：
制藥/生物工程+醫療設備/器械
求職狀態：
目前在職，但考慮換個新環境
聯系方式
教育經歷
2011-9
至 2015-6
[4年3個月]
[4年3個月]
本科|南京曉莊學院|化學分析
工作經歷(TA工作了9年1個月，共做了3份工作)
2020-5
至今
[3年4個月]
[3年4個月]
研發技術員|江蘇豪思生物科技有限公司
工作職責：主要工作負責：
1、 IVD試劑盒一類、二類相關研發資料的編制：立項資料編制、研發資料編制-原料篩選、檢驗方法的篩選、基質效應研究、均勻性研究、準確度研究、工藝研究、樣本穩定性研究等。
2、 試劑盒注冊委托檢驗資料的準備及上機檢驗：注冊檢驗數據上機及處理、定值溯源資料準備、注冊檢驗方案制備。
3、 研發生產的工藝規程起草、檢驗規程的起草及相關輔助的資料編制（物料臺賬、儀器使用）。
4、 能獨立操作液相色譜儀（LC2300 Agilent 2200 ）及液質聯儀（LC-MS）,4500、TQD、TQS、3200等。做過相關儀器維護保養；能獨立處理儀器在使用時，所遇到的問題；能進行相關項目優化及檢驗。
5、 編制過相關產品的注冊資料及風險管理文件。
6、 轉產并驗證研發階段的相關工作；熟悉相關醫療器械的法規13485并有內審員證。
2018-9
至 2020-5
[2年4個月]
[2年4個月]
QC主管|江蘇納海生物科技有限公司
工作職責：1、主要負責原輔料檢驗并進行耗材統計工作。
2、工藝用水(純化水、設備用水）檢驗。
3、協助領導進行質量調查及回顧。
4、修改和制定相關檢驗操作規程、管理規程、檢驗操作記錄、等。例如化學試劑管理規程、樣品管理規程、取樣管理規程、留樣管理規程等。
5、大型儀器相關驗證、檢驗方法方法學驗證及工藝驗證等。
6、高效液相、氣相、紫外、紅外、原子吸收、火焰分光光度計的日常使用及維護保養工作。
7、相關試驗方法開發及驗證工作。
8、制定化驗室工作流程及相關制度。
9、水分測定儀和Toc檢測
2015-4
至 2018-9
[3年5個月]
[3年5個月]
qc主管|江蘇美通制藥有限公司
工作職責：主要負責原輔料，成品以及半成品的檢驗。
熟悉生產操作。
熟練掌握化驗室相關GMP條例。
熟練掌握高效液相，氣相，原子吸收，紅外，紫外，溶出等儀器并能做相應的儀器維護
修訂過相關的SOP及SMP。
工藝用水檢驗及相關年度回顧
異常數據處理
實驗方法驗證、轉移
培訓經歷
2023-4
至 2023-5
[1個月]
[1個月]
內審員證|北京國醫器械華光認證有限公司
培訓內容：學習了GB/T42061-2022 idt ISO13485:2016 標準 /GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015標準以及質量管理體系文件編寫及內部審核等內容。
獲得證書
2023-4內審員證
自我描述
對工作持進取認真的態度，責任心強，為人誠懇，樂觀，穩重，有良好的團隊精神，能適應工作環境，并能在實際工作中不斷學習，不斷完善自我，做好本職工作。我是一個進取，樂觀，務實，不斷學習努力奮進的人，努力學習，不斷積累自己，與時俱進是對知識的渴望，也對自己的要求。
