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    唐女士
    7千5~1萬/月
    |32歲 |本科 |5-10年工作經驗
    下載簡歷
    最后修改時間:2023-09-22 09:33:38
    來源:中國醫藥城人才網 http://www.bossstairs.com
    唐女士
    7千5~1萬/月
    |32歲 |本科 |5-10年工作經驗
    現居?。禾┲菔?海陵區
    戶籍:泰州市/海陵區
    最近登錄時間:2023-11-05
    求職意向
    期望職位:

    生物工程/生物制藥

    工作地點:

    泰州市/海陵區

    期望行業:

    制藥/生物工程+醫療設備/器械

    求職狀態:

    目前在職,但考慮換個新環境

    聯系方式
    教育經歷
    2011-9 至 2015-6
    [4年3個月]
    本科|南京曉莊學院|化學分析
    工作經歷(TA工作了10年,共做了3份工作)
    2020-5 至今
    [4年3個月]
    研發技術員|江蘇豪思生物科技有限公司
    工作職責:主要工作負責: 1、 IVD試劑盒一類、二類相關研發資料的編制:立項資料編制、研發資料編制-原料篩選、檢驗方法的篩選、基質效應研究、均勻性研究、準確度研究、工藝研究、樣本穩定性研究等。 2、 試劑盒注冊委托檢驗資料的準備及上機檢驗:注冊檢驗數據上機及處理、定值溯源資料準備、注冊檢驗方案制備。 3、 研發生產的工藝規程起草、檢驗規程的起草及相關輔助的資料編制(物料臺賬、儀器使用)。 4、 能獨立操作液相色譜儀(LC2300 Agilent 2200 )及液質聯儀(LC-MS),4500、TQD、TQS、3200等。做過相關儀器維護保養;能獨立處理儀器在使用時,所遇到的問題;能進行相關項目優化及檢驗。 5、 編制過相關產品的注冊資料及風險管理文件。 6、 轉產并驗證研發階段的相關工作;熟悉相關醫療器械的法規13485并有內審員證。
    2018-9 至 2020-5
    [2年4個月]
    QC主管|江蘇納海生物科技有限公司
    工作職責:1、主要負責原輔料檢驗并進行耗材統計工作。 2、工藝用水(純化水、設備用水)檢驗。 3、協助領導進行質量調查及回顧。 4、修改和制定相關檢驗操作規程、管理規程、檢驗操作記錄、等。例如化學試劑管理規程、樣品管理規程、取樣管理規程、留樣管理規程等。 5、大型儀器相關驗證、檢驗方法方法學驗證及工藝驗證等。 6、高效液相、氣相、紫外、紅外、原子吸收、火焰分光光度計的日常使用及維護保養工作。 7、相關試驗方法開發及驗證工作。 8、制定化驗室工作流程及相關制度。 9、水分測定儀和Toc檢測
    2015-4 至 2018-9
    [3年5個月]
    qc主管|江蘇美通制藥有限公司
    工作職責:主要負責原輔料,成品以及半成品的檢驗。 熟悉生產操作。 熟練掌握化驗室相關GMP條例。 熟練掌握高效液相,氣相,原子吸收,紅外,紫外,溶出等儀器并能做相應的儀器維護 修訂過相關的SOP及SMP。 工藝用水檢驗及相關年度回顧 異常數據處理 實驗方法驗證、轉移
    培訓經歷
    2023-4 至 2023-5
    [1個月]
    內審員證|北京國醫器械華光認證有限公司
    培訓內容:學習了GB/T42061-2022 idt ISO13485:2016 標準 /GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015標準以及質量管理體系文件編寫及內部審核等內容。
    獲得證書
    2023-4內審員證
    自我描述
    對工作持進取認真的態度,責任心強,為人誠懇,樂觀,穩重,有良好的團隊精神,能適應工作環境,并能在實際工作中不斷學習,不斷完善自我,做好本職工作。我是一個進取,樂觀,務實,不斷學習努力奮進的人,努力學習,不斷積累自己,與時俱進是對知識的渴望,也對自己的要求。
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